CE-konforme Technische Dokumentation benötigt?

Eine Risik­ob­eurt­eilung ist erford­erlich, wenn Sie als Hersteller eine Maschine entwickeln und in Verkehr bringen oder für den Eigeng­ebr­auch herstellen. Sie ist ein wesentlicher Bestandteil des Konf­orm­it­ätsbew­ert­ungsverf­ahrens und dient als Nachweis dafür, dass Gefährdungen ermittelt, Risiken bewertet und geeignete Schutzmaßn­ahmen festgelegt wurden.

Auch bei wesentlichen Veränd­er­ungen an einer bestehenden Maschine kann eine neue oder aktual­is­ierte Risik­ob­eurt­eilung erford­erlich werden. Gleiches gilt, wenn sich die Konstruktion, der vorgesehene Einsatz oder relevante rechtliche und normative Anford­er­ungen ändern.

Die Risik­ob­eurt­eilung sollte möglichst während der Konstruktion entstehen und bis zur Fert­igstellung fortgeschrieben werden. So können Erkenntnisse frühzeitig in die Konstruktion einfließen. Sie kann auch nachträglich erstellt werden, allerdings müssen die erford­erl­ichen Inform­at­ionen dann häufig mit größerem Aufwand zusamm­eng­etr­agen werden.

Ja. Eine fehlende oder unvollständige Risik­ob­eurt­eilung kann auch nach Fert­igstellung der Maschine erstellt oder ergänzt werden. Dafür werden die vorhandene Konstruktion, die vorgesehene Verwendung, mögliche Fehl­anw­end­ungen, bestehende Schutzmaßn­ahmen und verbleib­ende Risiken betrachtet.

Die nachträgl­iche Erstellung ist jedoch häufig aufwendiger als eine konstrukt­ionsbegl­eit­ende Risik­ob­eurt­eilung. Entscheid­ungen und Schutzmaßn­ahmen müssen rückwirkend nachvollzogen werden. Dafür benötigen wir Unterlagen zur Maschine sowie die Unterstützung von Personen, die mit ihrer Konstruktion und Funktionsweise vertraut sind.

Zeigt die Risik­ob­eurt­eilung, dass Risiken nicht ausreichend gemindert wurden, können zusätzliche konstruktive oder technische Schutzmaßn­ahmen erford­erlich sein. Verbleib­ende Restrisiken müssen in der Betr­iebs­anl­eitung berücksichtigt werden.

In der Regel müssen Sie die vollständige Risik­ob­eurt­eilung nicht automatisch an den Käufer Ihrer Maschine übergeben. Sie ist Teil der internen technischen Unterlagen und dient als Nachweis dafür, dass Sie Gefährdungen ermittelt, Risiken bewertet und geeignete Schutzmaßn­ahmen festgelegt haben. Gegenüber zuständigen Behörden müssen Sie diesen Nachweis auf Verlangen vorlegen können.

Eine Herausgabe an den Kunden kann jedoch vertraglich vereinbart sein. Gerade größere Unternehmen fordern die Risik­ob­eurt­eilung teilweise bereits in ihren Eink­aufsbed­ing­ungen oder Last­enh­eften. Deshalb sollte vor Vertrags­abschluss geprüft werden, welche Unterlagen tatsächlich geschuldet sind.

Unabhängig davon müssen die für den sicheren Betrieb relevanten Restrisiken und Schutzmaßn­ahmen in der Betr­iebs­anl­eitung beschrieben werden. So erhält der Betreiber die notwendigen Sich­erh­eits­inf­orm­at­ionen, ohne automatisch Einblick in die vollständige Risik­ob­eurt­eilung zu bekommen.

Die Verantwortung für die Konformität der Maschine bleibt grundsätzlich beim Hersteller. Sie lässt sich durch die Beauftragung eines externen Dienstleisters nicht vollständig übertragen. kothes übernimmt die fachger­echte Erstellung der Risik­ob­eurt­eilung im vereinb­arten Leist­ungsumfang.

Dafür benötigen wir vollständige und aktuelle Inform­at­ionen zur Maschine, zu ihrer Verwendung und zu den vorg­es­eh­enen Schutzmaßn­ahmen. Ihre Fachleute prüfen die technischen Annahmen und bestätigen, dass die dokum­ent­ierten Angaben der tats­ächlichen Ausführung entsprechen.

Werden Konstruktion, Eins­atzbed­ing­ungen oder Funktionen später verändert, muss geprüft werden, ob die Risik­ob­eurt­eilung angepasst werden muss. Eine klare Abstimmung und eine abschließ­ende Freigabe durch den Hersteller sorgen dafür, dass die Risik­ob­eurt­eilung zum tats­ächlichen Stand der Maschine passt.

Für eine überschaubare Einz­elm­aschine kann die Erstellung einer Risik­ob­eurt­eilung wenige Projekttage erfordern und damit im niedrigen vierstell­igen Bereich liegen. Im Durchschnitt bewegen sich unsere Projekte für einzelne Maschinen meist zwischen 4.000 und 8.000 Euro.

Der konkrete Preis hängt vor allem von der Komplexität der Maschine, der Anzahl der Betr­iebs­arten, der Qualität der vorhandenen Unterlagen und dem erford­erl­ichen Abstimm­ungsaufwand ab. Müssen technische Inform­at­ionen erst zusamm­eng­etr­agen oder Schutzmaßn­ahmen gemeinsam bewertet werden, steigt der Aufwand.

Bei einer ganzen Prod­uktreihe kann die anfängliche Investition höher ausfallen. Hier kann sich ein modularer Ansatz lohnen: Wied­erk­ehr­ende Gefährdungen, Schutzmaßn­ahmen und Bewertungen werden einmal erarbeitet und anschließend für weitere Maschinen und Varianten wied­erv­erw­endet. Dadurch kann der Aufwand pro Risik­ob­eurt­eilung mit der Zeit sinken.

Vor Proj­ektbeginn prüfen wir die vorhandenen Unterlagen und grenzen den Leist­ungsumfang gemeinsam mit Ihnen ab. Auf dieser Grundlage erhalten Sie ein indiv­id­uelles Angebot, aus dem auch die benötigte Zuarbeit hervorgeht.